制藥化學(xué)的生產(chǎn)過程，由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，但需要加工制成適合于服用的藥物制劑，才成為藥品。在中國，制藥工業(yè)還包括傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)。

化學(xué)藥品根據(jù)其原料來源和生產(chǎn)方法的不同，可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。

原料藥品種眾多，其生產(chǎn)方法各不相同，有全合成法，有發(fā)酵法兼用提煉技術(shù)，有合成法兼用生物技術(shù)，有發(fā)酵產(chǎn)品再進(jìn)行化學(xué)加工，也有主要采用分離提純方法。原料藥生產(chǎn)的一般特點(diǎn)是：①生產(chǎn)流程長、工藝復(fù)雜。②每一產(chǎn)品所需的原輔材料種類多，許多原料和生產(chǎn)過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強(qiáng)的物質(zhì)，對(duì)防火、防爆、勞動(dòng)保護(hù)以及工藝和設(shè)備等方面有嚴(yán)格的要求。③產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高(純度高、雜質(zhì)可允許的含量極微)，對(duì)原料和中間體要嚴(yán)格控制其質(zhì)量。④物料凈收率很低，往往幾噸至上百噸的原料才生產(chǎn)一噸產(chǎn)品，因而副產(chǎn)品多，三廢也多。⑤藥物品種多、更新快、新藥開發(fā)工作的要求高、難度大、代價(jià)高、周期長。制劑生產(chǎn)則需要有適合條件的人員、廠房、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器和良好的衛(wèi)生環(huán)境以及各種需要的制劑輔料和適用的內(nèi)、外包裝材料相配合。